Estudio Fallo Cardiáco
¿Qué son los estudios de investigación clínica?
Los estudios de investigación clínica ayudan a que los científicos y médicos evalúen si un nuevo medicamento es seguro y si funciona como está previsto. Antes de que un médico pueda recetar un nuevo medicamento, debe pasar por varias fases de investigación. Cada fase los ayuda a aprender más y depende de los participantes voluntarios a los estudios.
Los estudios de investigación clínica son supervisados por entidades reglamentarias y siguen normas internacionales llamadas Buenas Prácticas Clínicas. Además, las reglas y la ética que los médicos deben seguir en el ejercicio de la medicina se aplican también en los estudios. Reconsiderar las opciones de tratamiento para la insuficiencia cardíaca.
El estudio RENEU-HF está explorando un posible nuevo medicamento para la insuficiencia cardíaca. Obtenga más información y averigüe si reúne los requisitos para participar
¿Qué es el estudio RENEU-HF?
El estudio RENEU-HE investiga el JKO 7, un medicamento experimental (de investigación) que se está desarrollando para la insuficiencia cardíaca. La insuficiencia cardíaca es una afección duradera en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades de sangre y oxígeno del organismo.
¿Cuánto dura el estudio?
La participación en el estudio dura aproximadamente un año. Hay aproximadamente 13 visitas en los primeros 6 visitas en los primeros 6 meses y 2 visitas en los últimos 6 meses del estudio. Algunas visitas se hacen en la clínica del estudio, mientras que otras se hacen por teléfono.
Los estudios de investigación clínica ayudan a que los científicos y médicos evalúen si un nuevo medicamento es seguro y si funciona como está previsto. Antes de que un médico pueda recetar un nuevo medicamento, debe pasar por varias fases de investigación. Cada fase los ayuda a aprender más y depende de los participantes voluntarios a los estudios.
Los estudios de investigación clínica son supervisados por entidades reglamentarias y siguen normas internacionales llamadas Buenas Prácticas Clínicas. Además, las reglas y la ética que los médicos deben seguir en el ejercicio de la medicina se aplican también en los estudios. Reconsiderar las opciones de tratamiento para la insuficiencia cardíaca.
El estudio RENEU-HF está explorando un posible nuevo medicamento para la insuficiencia cardíaca. Obtenga más información y averigüe si reúne los requisitos para participar
¿Qué es el estudio RENEU-HF?
El estudio RENEU-HE investiga el JKO 7, un medicamento experimental (de investigación) que se está desarrollando para la insuficiencia cardíaca. La insuficiencia cardíaca es una afección duradera en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades de sangre y oxígeno del organismo.
¿Cuánto dura el estudio?
La participación en el estudio dura aproximadamente un año. Hay aproximadamente 13 visitas en los primeros 6 visitas en los primeros 6 meses y 2 visitas en los últimos 6 meses del estudio. Algunas visitas se hacen en la clínica del estudio, mientras que otras se hacen por teléfono.
¿Quiénes pueden unirse al estudio?
Es posible que pueda participar en el estudio si cumple con los principales requisitos que se indican a continuación. El médico le hará otras pruebas para asegurarse de que usted cumpla con los críterios para el estudio.
• Tener 18 a 85 años
• Le diagnosticaron insuficiencia cardíaca hace al menos 8 semanas
• Fracción de expulsión inferior al 65 %
• Actualmente toma medicamentos específicos para la insuficiencia cardiaca
¿Cuál es el medicamento del estudio (JKO7)?
El JK07, está compuesto por una proteína llamada neuregulina que está unida a un anticuerpo. Trabajando juntas, las dos partes de JK07, están diseñadas para mejorar la función cardíaca después del daño causado por la insuficiencia cardíaca.
¿Todos los participantes reciben JKO7?
Lo asignan aleatoriamente para recibir el JKO7, o el placebo. El placebo es un «medicamento del estudio simulado» que se parece exactamente al JKO7 pero que en realidad no contiene ninguno de sus ingredientes. Tanto el tratamiento con JKO7 como el placebo se administran
medeante Infusion Intravenosa (I.V.).
¿Han tomado otras personas el JKO7?
El JKO7 se ha probado en animales y en un número limitado de participantes humanos con insuficiencia cardíaca en ensayos clínicos anteriores, los participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de expulsión reducida recibieron una dosis única de JKO7. Algunos participantes que recibieron una dosis única de JKO7 tuvieron mejoras pasajeras en la fracción de expulsión. Para comprender mejor la seguridad y los posibles beneficios terapéuticos del JK07 para personas con insuficiencia cardíaca, este estudio ahora está investigando 4 dosis de JKO7 o placebo. Estos se tomarán junto con el tratamiento habitual aprobado que ya esté tomando. El objetivo del estudio es aprender más sobre la seguridad, tolerabilidad y posibles beneficios de múltiples dosis de JKO7 como posible tratamiento para personas con insuficiencia cardíaca.
¿Qué puedo esperar si participo?
Periodo de selección: primero. le harán evaluaciones para confirmar que cumple todos los requisitos para participar en el estudio. Las evaluaciones que le permitirán participar en el estudio incluye un examen físico, análisis de sangre, pruebas de función cardiaca (electrocardiograma y ecocardiograma transtorácico), prueba de caminata de 6 minutos y otras
Infusiones del medicamento del estudio: una vez que se inscriba, recibirá 4 Infusiones del medicamento del estudio en el transcurso de aproximadamente 3 a 4 meses (aproximadamente una vez cada 4 semanas). Cada infusión dura aproximadamente 1 hora.
Visitas de estudio: durante todo el estudio acudirá a la clínica con regularidad para que le hagan evaluaciones y verificar su salud. Algunas visitas se harán por teléfono.
El JK07, está compuesto por una proteína llamada neuregulina que está unida a un anticuerpo. Trabajando juntas, las dos partes de JK07, están diseñadas para mejorar la función cardíaca después del daño causado por la insuficiencia cardíaca.
¿Todos los participantes reciben JKO7?
Lo asignan aleatoriamente para recibir el JKO7, o el placebo. El placebo es un «medicamento del estudio simulado» que se parece exactamente al JKO7 pero que en realidad no contiene ninguno de sus ingredientes. Tanto el tratamiento con JKO7 como el placebo se administran
medeante Infusion Intravenosa (I.V.).
¿Han tomado otras personas el JKO7?
El JKO7 se ha probado en animales y en un número limitado de participantes humanos con insuficiencia cardíaca en ensayos clínicos anteriores, los participantes con insuficiencia cardíaca con fracción de expulsión reducida recibieron una dosis única de JKO7. Algunos participantes que recibieron una dosis única de JKO7 tuvieron mejoras pasajeras en la fracción de expulsión. Para comprender mejor la seguridad y los posibles beneficios terapéuticos del JK07 para personas con insuficiencia cardíaca, este estudio ahora está investigando 4 dosis de JKO7 o placebo. Estos se tomarán junto con el tratamiento habitual aprobado que ya esté tomando. El objetivo del estudio es aprender más sobre la seguridad, tolerabilidad y posibles beneficios de múltiples dosis de JKO7 como posible tratamiento para personas con insuficiencia cardíaca.
¿Qué puedo esperar si participo?
Periodo de selección: primero. le harán evaluaciones para confirmar que cumple todos los requisitos para participar en el estudio. Las evaluaciones que le permitirán participar en el estudio incluye un examen físico, análisis de sangre, pruebas de función cardiaca (electrocardiograma y ecocardiograma transtorácico), prueba de caminata de 6 minutos y otras
Infusiones del medicamento del estudio: una vez que se inscriba, recibirá 4 Infusiones del medicamento del estudio en el transcurso de aproximadamente 3 a 4 meses (aproximadamente una vez cada 4 semanas). Cada infusión dura aproximadamente 1 hora.
Visitas de estudio: durante todo el estudio acudirá a la clínica con regularidad para que le hagan evaluaciones y verificar su salud. Algunas visitas se harán por teléfono.